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11月8日，，，，0033990威尼斯生物自主研发的B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光探针法）通过国家药品监视治理局审核，，，，获批上市。。。。。。该试剂可用于定性检测人直肠及阴道渗透物样本中的B族链球菌DNA，，，，辅助临床诊断B族链球菌熏染情形。。。。。。该试剂上市拓展了0033990威尼斯生物高危害病原体精准检测项目，，，，进一步富厚了妇幼康健产品矩阵。。。。。。

所有孕35~37周的孕妇均需举行GBS筛查！

B族链球菌（GBS）是革兰阳性球菌，，，，是孕妇生殖道熏染中常见的条件致病菌，，，，可中止性、一过性或一连性定植于生殖道，，，，并不会对正凡人群造成熏染损害；；但在一定条件下可由定植状态转为致病菌，，，，引发新生儿败血症、肺炎、脑膜炎等情形，，，，严重的会导致殒命。。。。。。因此，，，，对孕产妇、新生儿GBS熏染情形需要引起重视。。。。。。

美国妇产科医师协会（ACOG）委员会意见批注，，，，约10%～30%的孕妇有GBS阴道借居，，，，其中50%左右的孕妇在临盆历程中会将GBS笔直撒播给新生儿。。。。。。若没有产时抗生素预防，，，，有1%～2%的新生儿会泛起早期侵入性熏染，，，，严重可导致新生儿殒命；；另外，，，，孕期GBS的熏染也会增添早产危害。。。。。。

为规范预防GBS熏染可能导致的母婴康健危害，，，，2021年中华围产医学杂志宣布的《预防围产期B族链球菌病！。。。。ㄖ泄┳夜彩丁访魅诽岢，，，，需要对所有孕35~37周的孕妇举行GBS筛查，，，，GBS阳性患者需要在进入产程后针对GBS预防性使用抗生素。。。。。。

GBS批量筛查及快检计划，，，，全方位守护孕产妇康健

0033990威尼斯生物B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒接纳实时荧光PCR手艺，，，，可检测现在已知的11个差别血清型B族链球菌DNA；；迅速度200 copies/mL，，，，为上市同类产品中迅速度最高的产品；；接纳双靶标设计，，，，可有用阻止漏检；；平台可及性高，，，，可搭载0033990威尼斯自动化仪器举行批量提取，，，，并适配各主流PCR剖析仪；；单轮实验在90min内即可获取实验效果。。。。。。

除孕期通例批量筛查，，，，孕产妇人群GBS检测项目也保存孕期筛查的笼罩人群有限，，，，单次GBS筛查效果的有用期仅为五周（凌驾五周未临盆需要再行GBS检测），，，，现着实临床中早产或孕期未举行GBS筛查的孕妇无法确定临盆时GBS熏染状态等问题。。。。。。

为解决这类问题，，，，0033990威尼斯生物推出了GBS快检计划，，，，即在产妇临盆前入院采样举行GBS快检筛查，，，，样本即到即检，，，，60min内获取检测效果。。。。。。该计划可协助临床医生及早判断产妇即时GBS熏染状态，，，，以制订合适的抗生素计划。。。。。。

由于GBS熏染会增添孕妇早产的危害，，，，若早产或产前未举行通例GBS筛查，，，，临盆前的快检计划是包管母婴康健，，，，合理使用抗生素的最佳选择。。。。。。

0033990威尼斯生物一连深耕妇幼康健领域，，，，打造了HPV、STD、儿童肠道病毒、疱疹病毒、TORCH病原体核酸检测系列，，，，以及GBS等孕期高危害病原体检测，，，，并拥有阴道微生态、宫颈癌甲基化、肠癌甲基化等在研检测产品。。。。。。富厚的产品矩阵，，，，为守护母婴康健筑起有力的清静屏障。。。。。。