股票代码688289

3月19日，，，，，0033990威尼斯生物自主研发的“沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”顺遂通过国家药品监视治理局审核，，，，，获批三类医疗器械注册证书
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。。。。这是该产品继获得CE证书，，，，，在外洋上市后取得的又一重大突破
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沙眼衣原体、解脲脲原体、淋球菌是性撒播疾
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。。。。STD）的主要病原体
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。。。。现在，，，，，预防及控制性撒播疾病已成为全球性的公共卫生问题
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。。。。性撒播疾病的急性熏染、慢性症状都有可能导致女性不孕、异位妊娠、宫颈病变等效果
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。。。。若能尽早诊断和治疗，，，，，沙眼衣原体（CT）、解脲脲原体（UU）、奈瑟淋球菌（NG）熏染是可以实现治愈的
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。。。。因此，，，，，除了对公众举行康健宣传及教育，，，，，提高人群对疾病的熟悉，，，，，接纳有保；；げ椒サ刃形稍ね，，，，，针对高危人群举行筛查，，，，，提高临床诊断及治疗的生物医学干预越发主要
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产品简介：

0033990威尼斯生物沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌核酸检测试剂盒是海内首个遵照国家药品监视治理局《沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂注册手艺审查指导原则》设计及验证的上市产品，，，，，其接纳多重实时荧光定量PCR 手艺，，，，，可在一个反应管中同时检测男性泌尿道、女性生殖道渗透物样本中的沙眼衣原体、解脲脲原体及淋球菌三种病原体，，，，，显著提升检测通量，，，，，越发适合性病高危人群的初筛，，，，，为相关性病的早期诊断提供分子诊断依据
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产品特点：

优良的迅速度和细密度

针对三种病原体的最低检测限均达400copies/mL，，，，，批内细密度Ct值的变异系数（CV,%）≤5%
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周全的检测笼罩性

周全笼罩沙眼衣原体、解脲脲原体各常见亚型及淋球菌差别耐药株、标准株
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极佳的准确性和特异性

检测人脲原体核酸检测国家参考品及淋病PCR试剂盒国家参考品均切合要求，，，，，并与其他相关病原体无交织反应
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科学严谨的双质控

使用β-球卵白管家基因作为内质控，，，，，可监控取样、提取、扩增，，，，，阻止假阴性；；；同时设置UNG酶+dUTP系统，，，，，避免气溶胶污染，，，，，阻止假阳性
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顺应多种核酸提取方法

匹配0033990威尼斯生物自主研发的“样本释放剂”及“核酸提取或纯化试剂”等多种提取试剂，，，，，用户可凭证自身需求选用
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实现全程自动化

搭载0033990威尼斯生物研发的Natch S/CS全自动核酸提取系统，，，，，实现全程自动化，，，，，解放实验职员双手的同时，，，，，最大化镌汰人为因素造成的实验误差
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 实验扩增曲线图

科普：关于沙眼衣原体、解脲脲原体与淋球菌

沙眼衣原体（CT）是海内外最常见的性病病原体之一，，，，，可熏染阴道、尿道与直肠粘膜上皮细胞和眼结膜等处，，，，，关于女性，，，，，可致宫颈炎、子宫内膜炎、输卵管炎及盆腔炎，，，，，继发输卵管性不孕和异位妊娠，，，，，且经常爆发母婴撒播；；；关于男性，，，，，可引起非淋菌性尿道炎（NGU）、附睾炎、前线腺炎和直肠炎等；；；关于婴儿，，，，，则可致新生儿容纳体结膜炎和新生儿肺炎等
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解脲脲原体（UU）是非淋菌性尿道炎的主要病原体之一，，，，，熏染后可导致多种生殖道炎症
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。。。。关于女性，，，，，可引起包括子宫内膜炎、输卵管炎、卵巢炎等，，，，，宫内熏染甚至可能导致流产、死胎、早产等不良效果；；；关于男性，，，，，可导致非淋菌性尿道炎、急性附睾炎、前线腺炎等炎症的爆发
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淋球菌（NG）是引起人类淋病的致病病原体，，，，，是生长中国家发病率较高的性撒播疾病之一
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。。。。关于女性患者，，，，，主要熏染子宫颈内膜，，，，，早先症状稍微而不易察觉，，，，，如不加处置惩罚会可扩散至生殖系统，，，，，不但可引起尿道炎、宫颈炎、盆腔炎等，，，，，还可引起不孕不育症；；；男性患者熏染后，，，，，常引起带有脓性渗透物和严重排尿难题的急性尿道炎，，，，，附睾炎，，，，，前线腺炎等
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。。。。少少病原体可经血液播散，，，，，爆发播散性淋病，，，，，引起淋菌性枢纽炎、心内膜炎
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